СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
5.1. Эндоскопы, предназначенные для нестерильных эндоскопических манипуляций подлежат дезинфекции высокого уровня (ДВУ).
5.1.1. Перед ДВУ изделия подвергают предварительной и окончательной очистке (по методике предстерилизационной очистки) в соответствии с МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», с учетом требований СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях», СП 3.1.2659-10 «Изменения и дополнения № 1 к СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях», специально предусмотренными для этой цели зарегистрированными средствами, в соответствии с утвержденными Инструкциями по применению.
ДВУ эндоскопов осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. С изделий, подвергнутых соответствующей очистке перед погружением в раствор средства удаляют остатки влаги (высушивают).
Для осуществления ДВУ изделия полностью погружают в раствор средства, заполняя им все каналы и полости изделий, избегая образования воздушных пробок. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
ДВУ эндоскопов проводят по режиму, указанному в таблице 12.
После окончания дезинфекционной выдержки (при ДВУ) изделия извлекают из средства, удаляя его из каналов, и переносят в стерильную емкость со стерильной водой для отмыва от остатков средства.
Емкости, инструменты (шприцы, корнцанги) и воду, используемые при отмыве от остатков средства изделий медицинского назначения после ДВУ предварительно стерилизуют паровым методом при температуре +132°С в течение 20 минут. Работу проводят в стерильных медицинских перчатках.
Технология отмыва эндоскопов после ДВУ такая же, как после их стерилизации (п. 5.2.5.).
5.1.2. Рабочие растворы с начальной температурой (+50 ± 2)°С для ДВУ эндоскопов применяют однократно.
5.2. Средство «БРИЛЛИАНТ® классик» применяют для стерилизации изделий медицинского назначения (включая стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним) из различных материалов (металлы, резина, стекло, пластмассы) в виде 50%, 80% (по препарату) и 100% (использование средства без разведения) раствора при начальной температуре растворов (+50 ± 2)°С (в ходе обработки не поддерживается).
5.2.1. Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационную очистку любым зарегистрированным в установленной форме и разрешенным к применению в лечебно-профилактических организациях для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с методическими указаниями Инструкцией по применению конкретного средства.
5.2.1. Перед стерилизацией с изделий медицинского назначения, подвергнутых соответствующей очистке, удаляют остатки влаги (высушивают). Допускается через каналы эндоскопа для полного удаления влаги пропускать 70% раствор изопропилового спирта.
5.2.3. При проведении стерилизации ИМИ все манипуляции проводят в асептических условиях. Стерилизацию изделий медицинского назначения средством «БРИЛЛИАНТ® классик» проводят в стерильных пластмассовых или эмалированных емкостях(без повреждения эмали), закрывающихся крышками, при полном погружении изделий в раствор, обеспечивая тщательное заполнение им всех каналов и полостей изделий. Стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним проводят в соответствии с МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», с учетом требований СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях», СП 3.1.2659-10 «Изменения и дополнения № 1 к СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».
Для лучшего заполнения каналов средством и более полного удаления из них пузырьков воздуха используют шприцы, пипетки или другие вспомогательные средства. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Стерилизуемые изделия должны быть свободно размещены в емкости с раствором; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
Стерилизацию проводят при температуре воздуха в помещении не ниже +18°С, используя емкости, содержащие не менее 2 л раствора средства.
Режимы стерилизации изделий медицинского назначения приведены в таблице 17.
5.2.4. При проведении стерилизации все манипуляции выполняют, соблюдая асептические условия, используя стерильные емкости для воды, воду и инструменты, а также стерильные перчатки для защиты кожи рук.
5.2.5. После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из средства, удаляя его из каналов, и переносят в стерильную емкость со стерильной водой для отмыва от остатков средства.
Режим отмыва от остаточных количеств средства - путем последовательного погружения в две емкости с водой по 10 минут в каждой при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3 : 1.
Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса при каждом отмыве пропускают стерильную воду в течение 5 минут в каждой емкости, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями.
Емкости и воду, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре +132°С в течение 20 минут.
5.2.6. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды,помещают в стерильную простыню или салфетку, удаляют с помощью стерильного шприца или иного приспособления оставшуюся в каналах воду и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней.
Срок хранения простерилизованных изделий составляет не более 3 суток.
5.2.7. Рабочие растворы средства для стерилизации, используемые при начальной температуре раствора средства (+50 ± 2)°С используют однократно.
Таблица 17.
Режимы стерилизации изделий медицинского назначения
средством «БРИЛЛИАНТ® классик».
Стерилизуемые изделия | Начальная температура рабочего раствора, °С | Концентрация рабочего раствора (по препарату), % | Время стерилизационной выдержки, мин. |
Изделия из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс (включая хирургические, стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним) | 50 ± 2 | 50,0 80,0 |
Примечание: * – начальная температура рабочего раствора (+50 ± 2)°С в ходе обработки не поддерживается.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
6.1. К работе со средством не допускаются лица моложе 18 лет, лица, страдающие аллергическими заболеваниями и повышенной чувствительностью к химическим веществам.
6.2. Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. Избегать контакта средства и рабочих растворов с кожей и слизистыми оболочками глаз.
6.3. Приготовление рабочих растворов и работы по дезинфекции ИМН проводить в отдельном хорошо проветриваемом помещении. Емкости с растворами средства должны быть плотно закрыты.
6.4. Дезинфекцию поверхностей способом протирания рабочими растворами в концентрации 0,5% (по препарату) можно проводить без средств защиты органов дыхания в присутствии пациентов. По окончании дезинфекции помещение следует проветрить и провести влажную уборку.
6.5. При обработке поверхностей способом орошения необходимо использовать средства индивидуальной защиты органов дыхания – универсальные респираторы марки РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки «А», глаз – герметичные очки, кожи рук – резиновые перчатки. После проведения обработки проветрить помещение и провести влажную уборку.
6.6. При проведении работ необходимо соблюдать правила личной гигиены. После работы открытые части тела (лицо, руки) вымыть водой с мылом. Курить, пить и принимать пищу во время работы с растворами средства строго запрещается.
6.7. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов, пищевых продуктов и в местах, не доступных детям.
6.8. Запрещается сливать средство в неразбавленном виде в канализационные системы.