К ВЫПОЛНЕНИЮ КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ

ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ»

для самостоятельной внеаудиторной работы

Интернов, обучающихся по специальности

Фармация (060108)

 

 

Уфа-2012

УДК 615.4 (07)

ББК 52.8 + 35.66 я 7

К 65

Рецензенты:

Зав. кафедрой фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической химии, профессор, д.фарм.н., Ф.А. Халиуллин

доцент кафедры фармации ИПО, к. фарм.н., Г.М. Латыпова

 

Руководство к выполнению контрольных работ для самостоятельной внеаудиторной работы интернов, обучающихся по специальности фармацевтическая технология /Сост. В. А. Катаев, Р.Я. Давлетшина , Р.Р. Исматова .- Уфа: ГБОУ ВПО БГМУ Минздравсоцразвития России. 2012 - с.

Руководство к выполнению контрольных работ подготовлено в соответствии с унифицированной программой последипломного обучения провизоров по специальности «Фармация» (М.,2003 г.), на основании рабочей программы послевузовской профессиональной подготовки специалистов в интернатуре по специальности «фармацевтическая технология» (2008 г), требованиями Госстандарта послевузовской профессиональной подготовки специалистов с высшим фармацевтическим образованием по специальности «Фармацевтическая технология» (М.,2000 г.). Руководство предназначено для интернов, включает контрольные работы и требования к их выполнению.

 

Рекомендовано в печать по решению Координационного научно-методического совета и утверждено на заседании Редакционно-издательского совета ГБОУ ВПО БГМУ Минздравсоцразвития России.

УДК

ББК

© ГБОУ ВПО БГМУ

Минздравсоцразвития России, 2012

 

 

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

 

Цель и общая характеристика последипломной специализации (интернатуры) по специальности «Фармацевтическая технология»

Специальность «Фармацевтическая технология»утверждена действующим приказом Росздрава от 23 апреля 2009 г. № 210н «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтичесим образованием в сфере здравоохранения Российской федерации», приказом Росздрава от 23.02.2010. № 541 « Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» и соответствует провизорской должности: провизор-технолог.

Цель интернатуры – приобретение специалистами современных теоретических знаний, умений, навыков, достаточных для самостоятельной профессиональной деятельности в аптечных организациях.

Целью цикла первичной специализации является:

- овладение знаниями основных руководящих приказов и инструкций МЗ РФ и МЗ РБ, регламентирующих производство и контроль качества экстемпоральных лекарств и готовых лекарственных средств;

- ознакомление с новыми положениями в организации производства экстемпоральных и готовых лекарственных форм;

- овладение современным объемом знаний по фармацевтической технологии, а также современными аспектами фармацевтического анализа, фармакологии и фитотерапии;

- овладение практическими навыками технологии лекарственных форм (жидких, твердых, мягких и др.) с использованием современных вспомогательных веществ;

- овладение практическими навыками постадийного контроля и стандартизации экстемпоральных лекарственных препаратов.

Задачи изучения дисциплины.

В процессе обучения специалисты изучают теоретические основы фармацевтической технологии и приобретают профессиональные умения и навыки приготовления лекарственных препаратов.

Специалисты должны уметь:

· организовать работу с соблюдением правил санитарного режима;

· пользоваться справочной и научной литературой для решения профессиональных задач;

· использовать современные формообразующие вещества в технологии жидких (суспензий, эмульсий, растворов, капель), мягких (линиментов, мазей, паст, суппозиториев, шариков), твердых (порошки, сборы, присыпки) лекарственных форм;

· преодолевать затруднительные и нерациональные случаи в технологии лекарственных форм;

· учитывать влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, качественный и количественный состав вспомогательных веществ, технологический процесс и аппараты и др.) на качество и биологическую доступность лекарственных форм;

· определять возможность приготовления лекарственных препаратов с учетом совместимости компонентов прописи или рациональных путей преодоления;

· осуществлять постадийный контроль и стандартизировать лекарственные препараты и лекарственные средства;

· владеть всеми видами контроля качества лекарственных форм;

· определять влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных форм;

· уметь организовать хранение медикаментов в аптеках в соответствии с НТД;

· выявлять часто повторяющиеся прописи, проводить внутриаптечную заготовку лекарственных препаратов;

· устанавливать подлинность и доброкачественность лекарственного растительного сырья;

· ориентироваться в синонимах и аналогах препаратов для рациональной замены одного препарата другим;

· информировать врачей и население о возможных побочных эффектах лекарственных препаратов;

· информировать и консультировать врачей ЛПУ о лекарственных препаратах и по их рациональному использованию и хранению;

· соблюдать деонтологические принципы взаимоотношения с клиентами, коллективами аптечных учреждений;

· соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.

Квалификационная характеристика специалиста.

Квалификационная характеристика составлена в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 июля 2010 г. N 541н г. Москва "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" и Образовательным стандартом послевузовской профессиональной подготовки специалистов по специальности 040502 «Фармацевтическая технология».

Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации по вопросам фармации; фармацевтическое дело; организацию и экономику аптечной службы; нормативные и методические документы по технологии изготовления, контролю качества лекарственных средств, фармацевтическому порядку, санитарному режиму; маркетинг лекарственных средств и изделий медицинского назначения; методы получения и обработки научно-технической информации; основы функционирования бюджетно-страховой медицины и добровольного медицинского страхования; медицинскую этику; психологию профессионального общения; основы трудового законодательства; правила внутреннего трудового распорядка; правила по охране труда и пожарной безопасности.

Специалист, имеющий квалификацию провизора по специальности “Фармацевтическая технология”, должен знать и уметь:

Общие знания

· законы и законодательные акты Российской Федерации, нормативно-методические материалы Минздрава России, регламентирующие технологию лекарственных препаратов, правила контроля, хранения, учета и отпуска лекарственных средств, в том числе ядовитых и сильнодействующих списков ПККН, наркотических, психотропных, прекурсоров, веществ списков А и Б и безрецептурного отпуска, охрану окружающей среды, санитарный режим и технику безопасности, об административной и уголовной ответственности за их нарушения.

· организация деятельности фармацевтических учреждений в соответствии с требованиями действующих законодательных актов.

· законодательные акты РФ об охране здоровья граждан и соответствующие директивные документы.

· формы и методы санитарно-просветительной работы в аптечных учреждениях.

· сущность, задачи, основные направления, методы изучения и совершенствования организации труда в аптечных учреждениях и предприятиях.

· международные стандарты, обеспечивающие качество лекарственных средств (правила лабораторной, клинической, производственной и фармацевтической практики - Good Laboratory practice (GLP), Good clinical practice (GCP), Good manufacturing practice (GMP) and Good pharmacy practice (GPP). Их основные принципы и требования.

· государственное нормирование производства лекарственных препаратов.

· современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии; достижения фармацевтической науки и практики; концепции развития фармации и медицины на современном этапе;

· основы экономических процессов и механизмов формирования и функционирования рыночных отношений в стране и в области фармации;

· основы функционирования бюджетно-страховой медицины;

· порядок лицензирования фармацевтической деятельности;

· теоретические основы фармацевтической информации, методы распространения, получения и обработки с применением современных информационных технологий; организация работы центров фармацевтической информации;

· общие принципы разработки, испытания и регистрации лекарственных средств и препаратов;

· назначение, принципы организации и функционирования формулярной системы;

· теоретические основы фармакоэпидемиологии, клинической эпидемиологии;

· основные методы фармацевтической статистики, фармако-экономического анализа;

· принципы работы на персональной вычислительной технике с использованием современного программного обеспечения;

· избранные вопросы управления и экономики фармации, фармацевтического и медицинского товароведения, фармацевтической, биологической, токсикологической, неорганической, физической, коллоидной и органической химии, фармакогнозии, фармакологии, медицинской и биологической физики, микробиологии, гигиены и др. для решения профессиональных задач методами и средствами базовых и смежных дисциплин;

· затруднительные, нерациональные лекарственные прописи, проблемы возможной фармацевтической, фармакодинамической, фармакокинетической несовместимости лекарственных средств; пути решения проблемы несовместимости;

· принципы диагностики с использованием иммуноферментного анализа и цепной полимеразной реакции;

· репродукция тканей и принципы генотерапии, биопротезирования;

· современные принципы классификации лекарственных средств, препаратов и лекарственных форм, используемые в отечественной и зарубежной фармацевтической науке (АТХ классификация ВОЗ; по фармакотерапевтическим группам; по скорости наступления фармакологического эффекта; по агрегатному состоянию; по пути введения, дисперсологическая, по возрастной категории пациентов и др.);

· правила и нормы санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила обеспечения асептических условий изготовления лекарственных препаратов, фармацевтический порядок в соответствии с действующей НД;

· содержание типовых правил внутреннего трудового распорядка, правил охраны труда и техники безопасности, ведение делопроизводства и основы НОТ в учреждении;

· основы психологии управления;

· принципы фармацевтической этики и деонтологии.

Общие умения.

· организовывать информационное обеспечение всех видов деятельности провизора-технолога;

· уметь осуществлять поиск, хранение, переработку, преобразование и распространение информации, используя традиционные источники и электронные версии баз данных современных аспектов фармацевтической технологии и биомедицинской технологии;

· обеспечивать в аптеке и на производстве санитарный режим и асептические условия изготовления;

· осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта, проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных препаратов безрецептурного отпуска;

· проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных препаратов безрецептурного отпуска;

· устанавливать возможность изготовления лекарственных препаратов с учетом совместимости ингредиентов прописи;

· учитывать влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, физико-химические свойства и концентрацию лекарственных и вспомогательных веществ, технологический процесс и используемые средства механизации технологических процессов и др.) на фармакокинетику, фармакодинамику, биологическую доступность и биоэквивалентность лекарственных средств;

· организовывать и осуществлять все виды контроля качества лекарственных форм в соответствии с нормативной документацией; осуществлять постадийный контроль качества лекарственных форм и стандартизовать лекарственные препараты;

· решать проблемы физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм;

· учитывать влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных форм;

· организовывать и проводить заготовку, приемку и стандартизацию лекарственного растительного сырья;

· информировать и консультировать врачей и население о лекарственных препаратах и их рациональном использовании;

· соблюдать деонтологические принципы взаимоотношений с коллегами и больными;

· обеспечивать экологическую безопасность производства и применения лекарственных препаратов, соблюдать технику безопасности, правила охраны труда.

· оформлять документацию установленного образца в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ.