ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ»
для самостоятельной внеаудиторной работы
Интернов, обучающихся по специальности
Фармация (060108)
Уфа-2012
УДК 615.4 (07)
ББК 52.8 + 35.66 я 7
К 65
Рецензенты:
Зав. кафедрой фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической химии, профессор, д.фарм.н., Ф.А. Халиуллин
доцент кафедры фармации ИПО, к. фарм.н., Г.М. Латыпова
Руководство к выполнению контрольных работ для самостоятельной внеаудиторной работы интернов, обучающихся по специальности фармацевтическая технология /Сост. В. А. Катаев, Р.Я. Давлетшина , Р.Р. Исматова .- Уфа: ГБОУ ВПО БГМУ Минздравсоцразвития России. 2012 - с.
Руководство к выполнению контрольных работ подготовлено в соответствии с унифицированной программой последипломного обучения провизоров по специальности «Фармация» (М.,2003 г.), на основании рабочей программы послевузовской профессиональной подготовки специалистов в интернатуре по специальности «фармацевтическая технология» (2008 г), требованиями Госстандарта послевузовской профессиональной подготовки специалистов с высшим фармацевтическим образованием по специальности «Фармацевтическая технология» (М.,2000 г.). Руководство предназначено для интернов, включает контрольные работы и требования к их выполнению.
Рекомендовано в печать по решению Координационного научно-методического совета и утверждено на заседании Редакционно-издательского совета ГБОУ ВПО БГМУ Минздравсоцразвития России.
УДК
ББК
© ГБОУ ВПО БГМУ
Минздравсоцразвития России, 2012
ОГЛАВЛЕНИЕ
Цель и общая характеристика последипломной специализации (интернатуры) по специальности «Фармацевтическая технология»
Специальность «Фармацевтическая технология»утверждена действующим приказом Росздрава от 23 апреля 2009 г. № 210н «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтичесим образованием в сфере здравоохранения Российской федерации», приказом Росздрава от 23.02.2010. № 541 « Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» и соответствует провизорской должности: провизор-технолог.
Цель интернатуры – приобретение специалистами современных теоретических знаний, умений, навыков, достаточных для самостоятельной профессиональной деятельности в аптечных организациях.
Целью цикла первичной специализации является:
- овладение знаниями основных руководящих приказов и инструкций МЗ РФ и МЗ РБ, регламентирующих производство и контроль качества экстемпоральных лекарств и готовых лекарственных средств;
- ознакомление с новыми положениями в организации производства экстемпоральных и готовых лекарственных форм;
- овладение современным объемом знаний по фармацевтической технологии, а также современными аспектами фармацевтического анализа, фармакологии и фитотерапии;
- овладение практическими навыками технологии лекарственных форм (жидких, твердых, мягких и др.) с использованием современных вспомогательных веществ;
- овладение практическими навыками постадийного контроля и стандартизации экстемпоральных лекарственных препаратов.
Задачи изучения дисциплины.
В процессе обучения специалисты изучают теоретические основы фармацевтической технологии и приобретают профессиональные умения и навыки приготовления лекарственных препаратов.
Специалисты должны уметь:
· организовать работу с соблюдением правил санитарного режима;
· пользоваться справочной и научной литературой для решения профессиональных задач;
· использовать современные формообразующие вещества в технологии жидких (суспензий, эмульсий, растворов, капель), мягких (линиментов, мазей, паст, суппозиториев, шариков), твердых (порошки, сборы, присыпки) лекарственных форм;
· преодолевать затруднительные и нерациональные случаи в технологии лекарственных форм;
· учитывать влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, качественный и количественный состав вспомогательных веществ, технологический процесс и аппараты и др.) на качество и биологическую доступность лекарственных форм;
· определять возможность приготовления лекарственных препаратов с учетом совместимости компонентов прописи или рациональных путей преодоления;
· осуществлять постадийный контроль и стандартизировать лекарственные препараты и лекарственные средства;
· владеть всеми видами контроля качества лекарственных форм;
· определять влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных форм;
· уметь организовать хранение медикаментов в аптеках в соответствии с НТД;
· выявлять часто повторяющиеся прописи, проводить внутриаптечную заготовку лекарственных препаратов;
· устанавливать подлинность и доброкачественность лекарственного растительного сырья;
· ориентироваться в синонимах и аналогах препаратов для рациональной замены одного препарата другим;
· информировать врачей и население о возможных побочных эффектах лекарственных препаратов;
· информировать и консультировать врачей ЛПУ о лекарственных препаратах и по их рациональному использованию и хранению;
· соблюдать деонтологические принципы взаимоотношения с клиентами, коллективами аптечных учреждений;
· соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.
Квалификационная характеристика специалиста.
Квалификационная характеристика составлена в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 июля 2010 г. N 541н г. Москва "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" и Образовательным стандартом послевузовской профессиональной подготовки специалистов по специальности 040502 «Фармацевтическая технология».
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации по вопросам фармации; фармацевтическое дело; организацию и экономику аптечной службы; нормативные и методические документы по технологии изготовления, контролю качества лекарственных средств, фармацевтическому порядку, санитарному режиму; маркетинг лекарственных средств и изделий медицинского назначения; методы получения и обработки научно-технической информации; основы функционирования бюджетно-страховой медицины и добровольного медицинского страхования; медицинскую этику; психологию профессионального общения; основы трудового законодательства; правила внутреннего трудового распорядка; правила по охране труда и пожарной безопасности.
Специалист, имеющий квалификацию провизора по специальности “Фармацевтическая технология”, должен знать и уметь:
Общие знания
· законы и законодательные акты Российской Федерации, нормативно-методические материалы Минздрава России, регламентирующие технологию лекарственных препаратов, правила контроля, хранения, учета и отпуска лекарственных средств, в том числе ядовитых и сильнодействующих списков ПККН, наркотических, психотропных, прекурсоров, веществ списков А и Б и безрецептурного отпуска, охрану окружающей среды, санитарный режим и технику безопасности, об административной и уголовной ответственности за их нарушения.
· организация деятельности фармацевтических учреждений в соответствии с требованиями действующих законодательных актов.
· законодательные акты РФ об охране здоровья граждан и соответствующие директивные документы.
· формы и методы санитарно-просветительной работы в аптечных учреждениях.
· сущность, задачи, основные направления, методы изучения и совершенствования организации труда в аптечных учреждениях и предприятиях.
· международные стандарты, обеспечивающие качество лекарственных средств (правила лабораторной, клинической, производственной и фармацевтической практики - Good Laboratory practice (GLP), Good clinical practice (GCP), Good manufacturing practice (GMP) and Good pharmacy practice (GPP). Их основные принципы и требования.
· государственное нормирование производства лекарственных препаратов.
· современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии; достижения фармацевтической науки и практики; концепции развития фармации и медицины на современном этапе;
· основы экономических процессов и механизмов формирования и функционирования рыночных отношений в стране и в области фармации;
· основы функционирования бюджетно-страховой медицины;
· порядок лицензирования фармацевтической деятельности;
· теоретические основы фармацевтической информации, методы распространения, получения и обработки с применением современных информационных технологий; организация работы центров фармацевтической информации;
· общие принципы разработки, испытания и регистрации лекарственных средств и препаратов;
· назначение, принципы организации и функционирования формулярной системы;
· теоретические основы фармакоэпидемиологии, клинической эпидемиологии;
· основные методы фармацевтической статистики, фармако-экономического анализа;
· принципы работы на персональной вычислительной технике с использованием современного программного обеспечения;
· избранные вопросы управления и экономики фармации, фармацевтического и медицинского товароведения, фармацевтической, биологической, токсикологической, неорганической, физической, коллоидной и органической химии, фармакогнозии, фармакологии, медицинской и биологической физики, микробиологии, гигиены и др. для решения профессиональных задач методами и средствами базовых и смежных дисциплин;
· затруднительные, нерациональные лекарственные прописи, проблемы возможной фармацевтической, фармакодинамической, фармакокинетической несовместимости лекарственных средств; пути решения проблемы несовместимости;
· принципы диагностики с использованием иммуноферментного анализа и цепной полимеразной реакции;
· репродукция тканей и принципы генотерапии, биопротезирования;
· современные принципы классификации лекарственных средств, препаратов и лекарственных форм, используемые в отечественной и зарубежной фармацевтической науке (АТХ классификация ВОЗ; по фармакотерапевтическим группам; по скорости наступления фармакологического эффекта; по агрегатному состоянию; по пути введения, дисперсологическая, по возрастной категории пациентов и др.);
· правила и нормы санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила обеспечения асептических условий изготовления лекарственных препаратов, фармацевтический порядок в соответствии с действующей НД;
· содержание типовых правил внутреннего трудового распорядка, правил охраны труда и техники безопасности, ведение делопроизводства и основы НОТ в учреждении;
· основы психологии управления;
· принципы фармацевтической этики и деонтологии.
Общие умения.
· организовывать информационное обеспечение всех видов деятельности провизора-технолога;
· уметь осуществлять поиск, хранение, переработку, преобразование и распространение информации, используя традиционные источники и электронные версии баз данных современных аспектов фармацевтической технологии и биомедицинской технологии;
· обеспечивать в аптеке и на производстве санитарный режим и асептические условия изготовления;
· осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта, проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных препаратов безрецептурного отпуска;
· проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных препаратов безрецептурного отпуска;
· устанавливать возможность изготовления лекарственных препаратов с учетом совместимости ингредиентов прописи;
· учитывать влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, физико-химические свойства и концентрацию лекарственных и вспомогательных веществ, технологический процесс и используемые средства механизации технологических процессов и др.) на фармакокинетику, фармакодинамику, биологическую доступность и биоэквивалентность лекарственных средств;
· организовывать и осуществлять все виды контроля качества лекарственных форм в соответствии с нормативной документацией; осуществлять постадийный контроль качества лекарственных форм и стандартизовать лекарственные препараты;
· решать проблемы физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм;
· учитывать влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных форм;
· организовывать и проводить заготовку, приемку и стандартизацию лекарственного растительного сырья;
· информировать и консультировать врачей и население о лекарственных препаратах и их рациональном использовании;
· соблюдать деонтологические принципы взаимоотношений с коллегами и больными;
· обеспечивать экологическую безопасность производства и применения лекарственных препаратов, соблюдать технику безопасности, правила охраны труда.
· оформлять документацию установленного образца в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ.