ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
«БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Кафедра послевузовского и дополнительного профессионального
фармацевтического образования ИДПО
РУКОВОДСТВО
К ВЫПОЛНЕНИЮ КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ
ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ»
для самостоятельной внеаудиторной работы
Интернов, обучающихся по специальности
Фармация (060108)
Уфа-2012
УДК 615.4 (07)
ББК 52.8 + 35.66 я 7
К 65
Рецензенты:
Зав. кафедрой фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической химии, профессор, д.фарм.н., Ф.А. Халиуллин
доцент кафедры фармации ИПО, к. фарм.н., Г.М. Латыпова
Руководство к выполнению контрольных работ для самостоятельной внеаудиторной работы интернов, обучающихся по специальности фармацевтическая технология /Сост. В. А. Катаев, Р.Я. Давлетшина , Р.Р. Исматова .- Уфа: ГБОУ ВПО БГМУ Минздравсоцразвития России. 2012 - с.
Руководство к выполнению контрольных работ подготовлено в соответствии с унифицированной программой последипломного обучения провизоров по специальности «Фармация» (М.,2003 г.), на основании рабочей программы послевузовской профессиональной подготовки специалистов в интернатуре по специальности «фармацевтическая технология» (2008 г), требованиями Госстандарта послевузовской профессиональной подготовки специалистов с высшим фармацевтическим образованием по специальности «Фармацевтическая технология» (М.,2000 г.). Руководство предназначено для интернов, включает контрольные работы и требования к их выполнению.
Рекомендовано в печать по решению Координационного научно-методического совета и утверждено на заседании Редакционно-издательского совета ГБОУ ВПО БГМУ Минздравсоцразвития России.
УДК
ББК
© ГБОУ ВПО БГМУ
Минздравсоцразвития России, 2012
ОГЛАВЛЕНИЕ
Цель и общая характеристика последипломной специализации (интернатуры) по специальности «Фармацевтическая технология»
Специальность «Фармацевтическая технология»утверждена действующим приказом Росздрава от 23 апреля 2009 г. № 210н «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтичесим образованием в сфере здравоохранения Российской федерации», приказом Росздрава от 23.02.2010. № 541 « Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» и соответствует провизорской должности: провизор-технолог.
Цель интернатуры – приобретение специалистами современных теоретических знаний, умений, навыков, достаточных для самостоятельной профессиональной деятельности в аптечных организациях.
Целью цикла первичной специализации является:
- овладение знаниями основных руководящих приказов и инструкций МЗ РФ и МЗ РБ, регламентирующих производство и контроль качества экстемпоральных лекарств и готовых лекарственных средств;
- ознакомление с новыми положениями в организации производства экстемпоральных и готовых лекарственных форм;
- овладение современным объемом знаний по фармацевтической технологии, а также современными аспектами фармацевтического анализа, фармакологии и фитотерапии;
- овладение практическими навыками технологии лекарственных форм (жидких, твердых, мягких и др.) с использованием современных вспомогательных веществ;
- овладение практическими навыками постадийного контроля и стандартизации экстемпоральных лекарственных препаратов.
Задачи изучения дисциплины.
В процессе обучения специалисты изучают теоретические основы фармацевтической технологии и приобретают профессиональные умения и навыки приготовления лекарственных препаратов.
Специалисты должны уметь:
· организовать работу с соблюдением правил санитарного режима;
· пользоваться справочной и научной литературой для решения профессиональных задач;
· использовать современные формообразующие вещества в технологии жидких (суспензий, эмульсий, растворов, капель), мягких (линиментов, мазей, паст, суппозиториев, шариков), твердых (порошки, сборы, присыпки) лекарственных форм;
· преодолевать затруднительные и нерациональные случаи в технологии лекарственных форм;
· учитывать влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, качественный и количественный состав вспомогательных веществ, технологический процесс и аппараты и др.) на качество и биологическую доступность лекарственных форм;
· определять возможность приготовления лекарственных препаратов с учетом совместимости компонентов прописи или рациональных путей преодоления;
· осуществлять постадийный контроль и стандартизировать лекарственные препараты и лекарственные средства;
· владеть всеми видами контроля качества лекарственных форм;
· определять влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных форм;
· уметь организовать хранение медикаментов в аптеках в соответствии с НТД;
· выявлять часто повторяющиеся прописи, проводить внутриаптечную заготовку лекарственных препаратов;
· устанавливать подлинность и доброкачественность лекарственного растительного сырья;
· ориентироваться в синонимах и аналогах препаратов для рациональной замены одного препарата другим;
· информировать врачей и население о возможных побочных эффектах лекарственных препаратов;
· информировать и консультировать врачей ЛПУ о лекарственных препаратах и по их рациональному использованию и хранению;
· соблюдать деонтологические принципы взаимоотношения с клиентами, коллективами аптечных учреждений;
· соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.
Квалификационная характеристика специалиста.
Квалификационная характеристика составлена в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 июля 2010 г. N 541н г. Москва "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" и Образовательным стандартом послевузовской профессиональной подготовки специалистов по специальности 040502 «Фармацевтическая технология».
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации по вопросам фармации; фармацевтическое дело; организацию и экономику аптечной службы; нормативные и методические документы по технологии изготовления, контролю качества лекарственных средств, фармацевтическому порядку, санитарному режиму; маркетинг лекарственных средств и изделий медицинского назначения; методы получения и обработки научно-технической информации; основы функционирования бюджетно-страховой медицины и добровольного медицинского страхования; медицинскую этику; психологию профессионального общения; основы трудового законодательства; правила внутреннего трудового распорядка; правила по охране труда и пожарной безопасности.
Специалист, имеющий квалификацию провизора по специальности “Фармацевтическая технология”, должен знать и уметь:
Общие знания
· законы и законодательные акты Российской Федерации, нормативно-методические материалы Минздрава России, регламентирующие технологию лекарственных препаратов, правила контроля, хранения, учета и отпуска лекарственных средств, в том числе ядовитых и сильнодействующих списков ПККН, наркотических, психотропных, прекурсоров, веществ списков А и Б и безрецептурного отпуска, охрану окружающей среды, санитарный режим и технику безопасности, об административной и уголовной ответственности за их нарушения.
· организация деятельности фармацевтических учреждений в соответствии с требованиями действующих законодательных актов.
· законодательные акты РФ об охране здоровья граждан и соответствующие директивные документы.
· формы и методы санитарно-просветительной работы в аптечных учреждениях.
· сущность, задачи, основные направления, методы изучения и совершенствования организации труда в аптечных учреждениях и предприятиях.
· международные стандарты, обеспечивающие качество лекарственных средств (правила лабораторной, клинической, производственной и фармацевтической практики - Good Laboratory practice (GLP), Good clinical practice (GCP), Good manufacturing practice (GMP) and Good pharmacy practice (GPP). Их основные принципы и требования.
· государственное нормирование производства лекарственных препаратов.
· современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии; достижения фармацевтической науки и практики; концепции развития фармации и медицины на современном этапе;
· основы экономических процессов и механизмов формирования и функционирования рыночных отношений в стране и в области фармации;
· основы функционирования бюджетно-страховой медицины;
· порядок лицензирования фармацевтической деятельности;
· теоретические основы фармацевтической информации, методы распространения, получения и обработки с применением современных информационных технологий; организация работы центров фармацевтической информации;
· общие принципы разработки, испытания и регистрации лекарственных средств и препаратов;
· назначение, принципы организации и функционирования формулярной системы;
· теоретические основы фармакоэпидемиологии, клинической эпидемиологии;
· основные методы фармацевтической статистики, фармако-экономического анализа;
· принципы работы на персональной вычислительной технике с использованием современного программного обеспечения;
· избранные вопросы управления и экономики фармации, фармацевтического и медицинского товароведения, фармацевтической, биологической, токсикологической, неорганической, физической, коллоидной и органической химии, фармакогнозии, фармакологии, медицинской и биологической физики, микробиологии, гигиены и др. для решения профессиональных задач методами и средствами базовых и смежных дисциплин;
· затруднительные, нерациональные лекарственные прописи, проблемы возможной фармацевтической, фармакодинамической, фармакокинетической несовместимости лекарственных средств; пути решения проблемы несовместимости;
· принципы диагностики с использованием иммуноферментного анализа и цепной полимеразной реакции;
· репродукция тканей и принципы генотерапии, биопротезирования;
· современные принципы классификации лекарственных средств, препаратов и лекарственных форм, используемые в отечественной и зарубежной фармацевтической науке (АТХ классификация ВОЗ; по фармакотерапевтическим группам; по скорости наступления фармакологического эффекта; по агрегатному состоянию; по пути введения, дисперсологическая, по возрастной категории пациентов и др.);
· правила и нормы санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила обеспечения асептических условий изготовления лекарственных препаратов, фармацевтический порядок в соответствии с действующей НД;
· содержание типовых правил внутреннего трудового распорядка, правил охраны труда и техники безопасности, ведение делопроизводства и основы НОТ в учреждении;
· основы психологии управления;
· принципы фармацевтической этики и деонтологии.
Общие умения.
· организовывать информационное обеспечение всех видов деятельности провизора-технолога;
· уметь осуществлять поиск, хранение, переработку, преобразование и распространение информации, используя традиционные источники и электронные версии баз данных современных аспектов фармацевтической технологии и биомедицинской технологии;
· обеспечивать в аптеке и на производстве санитарный режим и асептические условия изготовления;
· осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта, проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных препаратов безрецептурного отпуска;
· проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных препаратов безрецептурного отпуска;
· устанавливать возможность изготовления лекарственных препаратов с учетом совместимости ингредиентов прописи;
· учитывать влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, физико-химические свойства и концентрацию лекарственных и вспомогательных веществ, технологический процесс и используемые средства механизации технологических процессов и др.) на фармакокинетику, фармакодинамику, биологическую доступность и биоэквивалентность лекарственных средств;
· организовывать и осуществлять все виды контроля качества лекарственных форм в соответствии с нормативной документацией; осуществлять постадийный контроль качества лекарственных форм и стандартизовать лекарственные препараты;
· решать проблемы физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм;
· учитывать влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных форм;
· организовывать и проводить заготовку, приемку и стандартизацию лекарственного растительного сырья;
· информировать и консультировать врачей и население о лекарственных препаратах и их рациональном использовании;
· соблюдать деонтологические принципы взаимоотношений с коллегами и больными;
· обеспечивать экологическую безопасность производства и применения лекарственных препаратов, соблюдать технику безопасности, правила охраны труда.
· оформлять документацию установленного образца в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ.
Манипуляции
· отвешивание сухих, густых и жидких компонентов.
· отмеривание жидких ингредиентов.
· смешивание компонентов лекарственных форм.
· растворение лекарственных веществ.
· суспендирование веществ.
· эмульгирование лекарственных компонентов.
· фильтрование растворов.
· таблетирование таблеточной массы.
· капсулирование.
· гранулирование.
· микрокапсулирование.
· формование суппозиториев и пилюль.
ВЫПОЛНЕНИЕ УЧЕБНОГО ПЛАНА
Учебный план интерна включает следующее:
1. Изучение теоретического курса.
2. Выполнение двух контрольных работ.
(Сроки выполнения контрольных работ устанавливаются отделом интернатуры)
3. Выполнение практической части обучения.
5. Выполнение и защита курсовой работы.
ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ К ВЫПОЛНЕНИЮ И ОФОРМЛЕНИЮ
КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЫ
Каждая контрольная работа выполняется в школьной тетради в клетку,
на титульном листе которой приводятся следующие данные:
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ Башкирский государственный медицинский университет МИНИСТЕРСТВА здравоохранениЯ РОСИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Кафедра послевузовского и дополнительного профессионального фармацевтического образования ИПО Контрольная работа №___________ по _______________________________ _______________________________________________________________ Ф.И.О.(полностью) Вариант № ___________ Сроки обучения_________________________________________________ Домашний адрес ________________________________________________ Контактные телефоны _______________________________________________________ |
СТРУКТУРА КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ
Каждая контрольная работа состоит из трех блоков заданий:
1.Теоретические вопросы
Ситуационные задачи
3. Тестовые задания
Основным условием выполнения контрольной работы должна быть полная самостоятельность.
1. Прочтите внимательно содержание задания. Ответы на вопросы первого блока контрольного задания должны быть конкретными, логическими, обоснованными.
2. При решении ситуационной задачи (описании технологии прописи) необходимо обязательно по действиям представить решение. Ответ написать отдельно.
Образец оформления решения ситуационной задачи:
Второй блок заданий представлен прописями лекарственных форм и ситуационными задачами. Описание технологии и контроля качества лекарственных форм выполнять в соответствии с приложением 1.
Пример оформления решения ситуационной задачи.
Условие.Определить весовой процент 40%-го (по объему) спирта.
Решение.
В ГФ XI (стр.306) в алкоголеметрической таблице 1 находим ближайшие к 40 (объемные) значения и проводим расчеты с применением интерполяции.
40,04 % ( V ) = 33,33 % ( m )
39,91 % ( V ) = 33,22 % ( m )
0,13 = 0,11 х = 0,038
0,04 = х 40,04 % ( V ) = (33,33 – 0,038) = 33,29 % (m )
Ответ: Весовой процент 40%-го спирта составляет 33,29 %.
Условие.Температура кипения настойки зверобоя 84,6 º С, атмосферное давление 1022 гПа (768 мм рт. ст.). Определите концентрацию спирта в настойке.
Решение.
Для решения этой задачи необходима таблица «Определение концентрации спирта в водно-спиртовых смесях по температуре кипения при давлении 1011 гПа (760 мм рт.ст.) в статье государственной фармакопеи 11 изд. «Количественное определение спирта в фармацевтических препаратах» (стр.26).
Атмосферное давление 1022 гПа (768 мм рт.ст.), разность давлений 1022-1011=11 гПа (768 – 760= 8 мм рт.ст.). Поправка составляет:0,04 º С Х 8=
0,32 º С. От найденной температуры кипения вычитают поправку
84,6 º С – 0,32 º С = 84,28 º С (84,3 º С). По таблице этой температуре кипения соответствует 38% спирта.
Ответ: Концентрация спирта в настойке зверобоя составляет 38%.
3. При решении тестовых заданий необходимо внимательно ознакомиться с заданием и выбрать один вариант из предложенных ответов. Тесты не переписывать, ставить только номер задания. Например: в контрольной работе Вам предлагается тестовое задание.
1. Скорость оседания частиц в суспензиях обратно пропорциональна:
1. Радиусу частиц
2. Вязкости среды
3. Разности плотностей фазы и среды
4. Величине ускорения свободного падения
Ваш ответ: 1 (номер задания) - 2 (правильный ответ).
Каждый вариант содержит 6 заданий из первого блока, 3 – из второго, 15 – из третьего.
Распределение вариантов действительно для выполнения
обеих контрольных работ. Номер варианта, номера заданий самостоятельно менять нельзя, работа не будет зачтена!
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 1, 2
Распределение заданий по вариантам*
| Первый блок заданий | ||||||
| задания вариант | ||||||
| Второй блок заданий | |||
| задание вариант. | |||
| Третий блок заданий | |||||||||||||||
| Задание Вариант | |||||||||||||||
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 1
ПЕРВЫЙ БЛОК ЗАДАНИЙ
1. Фармацевтическая технология как научная дисциплина. Основные задачи фармацевтической технологии.
2. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов.
3. Фундаментальные понятия фармацевтической технологии: фармацевтическая субстанция, лекарственное средство, лекарственная форма, лекарственный препарат, вспомогательное вещество, лекарственное растительное сырье, лекарственный растительный препарат.
4. Организация производства и контроля качества лекарств, предусмотренная правилами GMP.
5. Биофармация как теоретическая основа фармацевтической технологии. История развития. Основные задачи биофармации.
6. Влияние фармацевтических факторов на биодоступность, биоэквивалентность и стабильность лекарственных препаратов.
7. Основные методы определения биодоступности лекарств.
8. Современные лекарственные формы направленного действия с заданными фармакокинетическими свойствами.
9. Пролонгированные лекарственные формы.
10. Терапевтические лекарственные системы (ТЛС) как лекарства нового поколения. Терапевтические системы с направленной доставкой лекарства к органу, ткани или клетке.
11. Биотехнология как наука о традиционных лекарствах и лекарствах будущего.
12. Генная инженерия как один из основных методов биотехнологии.
13. Производство медицинских иммунобиологических препаратов.
14. Хранение и сроки годности лекарственных препаратов. Процессы, происходящие в лекарственных препаратах в процессе хранения и факторы, влияющие на стабильность и фармакологическую активность лекарственных средств. Общие принципы хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
15. Правила хранения лекарственных средств в зависимости от физико-химических свойств.
16. Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
17. Правила хранения лекарственных средств, содержащих наркотические, сильнодействующие и ядовитые вещества.
18. Вспомогательные вещества в фармацевтической технологии. Требования, классификация, современная номенклатура.
19. Вспомогательные вещества в таблеточном производстве.
20. Вспомогательные вещества в технологии мягких лекарственных форм.
21. Биофармацевтические аспекты технологии порошков. Порошки. Определение. Классификация. Особенности технологии. Оценка качества. Упаковка.
22. Биофармацевтические аспекты технологии таблеток. Определение. Характеристика. Классификация. Общая технологическая схема.
23. Оценка качества таблеток. Упаковка. Условия хранения.
24. Медицинские капсулы. Определение. Классификация. Технологическая схема получения. Оценка качества. Упаковка. Условия хранения.
25. Микрокапсулы. Определение. Характеристика. Основные способы получения. Лекарственные формы с микрокапсулами.
26. Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой. Определение. Классификация. Дисперсионные среды. Современные требования. Классификация. Номенклатура.
27. Массо-объемный способ изготовления жидких лекарственных форм. Водные растворы.
28. Технология растворов на неводных растворителях. Особенности изготовления жидких лекарственных форм на этиловом спирте, жирных маслах.
29. Технология суспензий . Проблема стабильности. Оценка качества.
30. Технология эмульсий. Проблема стабильности. Оценка качества.
31. Растворы ВМС и коллоидные. Особенности технологии. Оценка качества. Хранение.
32. Аптечное изготовление экстракционных лекарственных форм из лекарственного растительного сырья. Требования нормативной документации, особенности технологии. Оценка качества. Хранение.
33. Законы, принципы и функции управления. Системный и ситуационный подход.
34. Организация сферы обращения лекарственных средств. Организационно-правовые формы собственности аптечных организаций.
35. Планирование и маркетинг персонала. Правовое регулирование трудовых отношений. Психология управления персоналом.
36. Государственная система контроля, производства, изготовления, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
37. Лицензирование фармацевтической деятельности. Виды фармацевтической деятельности.
38. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и государственные гарантии обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
39. Государственное регулирование качества продукции и услуг. Закон РБ № 2300-1 от 07.02.92 «О защите прав потребителей»
40. Государственный контроль производства лекарственных средств. Виды контроля. Методы контроля: документальный, товароведческий анализ, фармацевтический анализ и внутриаптечный контроль.
41. Государственная система контроля фармацевтической и хозяйственно-финансовой деятельности аптечных организаций. Органы государственного контроля.
42. Фармацевтический порядок в аптечных (фармацевтических) организациях.
43. Эффективность государственной системы контроля качества. Анализ недоброкачественных лекарственных средств.
44. Основные причины брака и возможные пути их устранения.
45. Фальсификация лекарственных средств. Методы выявления фальсифицированных лекарственных средств. Роль провизора в выявлении фальсифицированных лекарственных средств.
46. Разработка и утверждение документации, регламентирующей качество лекарственных средств. Государственная фармакопея, фармакопейная статья, фармакопейная статья предприятия.
47. Действующие приказы, инструкции, их законодательный характер. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
48. Основная нормативная документация МЗ РФ, регламентирующая контроль качества лекарственных средств.
49. Приемы и методы экспресс-анализа лекарственных форм внутриаптечного изготовления.
50. Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей.
51. Пути введения лекарственных веществ и их влияние на фармакокинетику и фармакологический эффект. Выбор пути введения в зависимости от патологического состояния организма.
52. Всасывание лекарственных веществ в зависимости от физико-химических свойств, возраста, сезона, лекарственной формы. Биодоступность лекарств. Влияние компонентов пищи и заболеваний желудочно-кишечного тракта на процессы всасывания и биодоступность лекарственных препаратов. Рациональный прием лекарств в зависимости от времени приема пищи.
53. Распределение лекарств по органам и тканям. Значение степени связывания с белками плазмы крови и проникновения лекарств через биологические барьеры. Влияние процессов воспаления и заболеваний сердечно-сосудистой системы на распределение лекарств в организме.
54. Условия, способствующие проявлению побочного действия лекарств. Зависимость побочного действия (от способа введения; дозы и длительности введения; физиологического состояния и сопутствующих заболеваний; факторов внешней среды: суточные, сезонные ритмы; конкурентного взаимодействия лекарств при связывании их с белками плазмы; пола и возраста).
55. Фармакотерапия гипертонической болезни (ГБ). Общие принципы и подходы.
56. Основные осложнения ГБ (гипертонический криз, ишемический и геморрагический инсульты, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, застойная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность).
57. Фармакотерапия гипертонического криза (ГК): выбор фармакотерапевтических средств в зависимости от типа криза (гиперкинетичекий, гипокинетический); роль транквилизаторов и седативных средств в комплексном лечении ГК и ГБ.
58. Лечение пациентов с острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения (транзиторные нарушения и ишемический инсульт): средства, улучшающие мозговое кровообращение, средства, улучшающие реологические свойства крови
59. Средства, улучшающие реологические свойства крови: антиагреганты,
антикоагулянты прямого или непрямого действий, тромболитики.
60. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов
Второй блок заданий.
Описать технологию лекарственной формы по предложенной прописи
(см. Приложение 1)
1. Rp: Dibazoli
Papaverini hydrochloridi ana 0,02
Sacchari 0,25
M.f. p.
D.t.d. № 10
S. По 1 пор. 3 раза в день
2. Rp: Dimedroli 0,02
Sacchari 0,2
M.f. p.
D.t.d. № 10
S. По 1 пор. 3 раза в день (ребенку 2 года)
3. Rp: Ephedrini hydrochloridi 0,025
Dibazoli 0,02
M.f. p.
D.t.d. № 20
S. По 1 пор. 3 раза в день
4. Rp: Codeini 0,15
Coffeini natrii-benzoatis 0,5
Sol. Natrii bromidi 3% - 200 ml
D.S. По 1 стол. ложке 3 раза в день после еды
5. Rp: Sol. Dibazoli 0,05% - 100 ml! (пять сантипроцентный)
D.S. По 1 чайной ложке 2 раза в день (ребенку 2 года)
6. Rp: Natrii bromidi
Kalii bromidi ana 2,0
Aquae Menthae 200 ml
D.S. По столовой ложке 3 раза в день после еды
7. Rp: Infusi herbae Leonuri 200 ml
Natrii bromidi 4,0
Coffeini-natrii benzoatis 0,5
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день после еды
8. Rp: Inf. herbae Adonidis vernalis 180 ml
Natrii bromidi 4,0
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день после еды.
1,0 г травы горицвета весеннего содержит 70 ЛЕД (Средне-стандартное – 58 ЛЕД). Экстракт горицвета жидкий 1:2
9. Rp: Inf. Radicis Althaeae 200 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Описать технологию микстуры с использованием корня алтея и экстракта алтейного корня сухого 1:1
10. Rp.: Solutionis Furacyllini 1:5000 150 ml
Da. Signa. Полоскание для рта
11. Rp.: Solutionis Lugoli 100 ml
Da. Signa. Для смазывания слизистой оболочки полости рта
12 . Rp.: Solutionis Lugoli 30 ml
Da. Signa. По 5 капель 2 раза в день
13. Rp.: Codeini phosphatis 0,2
Solutionis Natrii bromidi 2% 200 ml
Tincturae Valerianae
Tincturae Convallariae ana 10 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
14. Rp.: Solutionis Calcii chloridi 5% 200 ml
*Glucosi 5,0
Natrii bromidi 3,0
Adonisidi 5 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
* - глюкоза берется в виде порошка.
15. Rp.: Anaesthesini
Novocaini ana 0,5
Mentholi 1,25
Spiritus aethylici 70% 50 ml
Misce. Da. Signa. Растирать больные участки тела
16. Rp.: Solutionis Protargoli 0,5% 120 ml
Da. Signa. Для спринцеваний
17.. Rp.: Zinci oxydi
Talci ana 5,0
Glycerini 10,0
Aquae purificatae 100ml
Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица
18. Rp.: Sulfamonomethoxyni 2,0
Aquae purificatae 100ml
Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза в день
19. .Rp.: Gelatinae 2,0
Aquae purificatae 100 ml
Sirupi simplicis 10 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день
20.Rp.: Collargoli 1,0
Aquae purificatae 20ml
Misce. Da. Signa. Капли для уха
21. Приготовлено 100 л раствора калия бромида. Анализ показал, что раствор содержит 8,5%. Сколько нужно добавить калия бромида для получения 10% раствора?
22. Приготовлено 50 л раствора новокаина. Анализ показал, что раствор содержит 2,1% препарата. Сколько нужно добавить воды для получения 2% раствора?
23. При определении качества готовых таблеток проведенный тест на истираемость дал следующие результаты. Масса таблеток до испытания составила 10,020 ×10-3 кг, а после испытания – 9,619 · 10-3 кг. Вычислите процент истирания и сделайте вывод о качестве таблеток. Обоснуйте свой вывод.
24. Рассчитать количество сырья и воды для получения 120 мл (1:5) настоя корня алтея (Расходный коэффициент 1,3).
25. Рассчитать количество сырья и воды для приготовления 200 мл настоя листа мяты перечной (коэффициент водопоглощения 2,4)
26. Таблетки, покрытые оболочкой из ацетилфталилцеллюлозы распадаются в приборе «качающаяся корзинка» (среда 0,1н раствор хлористоводородной кислоты) в течение 15 минут. Сделайте и обоснуйте вывод о качестве таблеток.
27. Рассчитайте предварительный объем титранта – 0,1 моль/л раствора хлорной кислоты (Кп=0,9803) необходимый для титрования навески тетрациклина гидрохлорида массой 0,5504 г. 1 мл 0,1 моль/л раствора хлорной кислоты соответствует 0,04809 г тетрациклина г/х, которого в препарате должно не менее 99,0%.
28. Рассчитайте концентрацию и оцените качество лекарственной формы (экспресс-анализ): раствор калия йодида 5%-10 мл по данному показателю рефрактометрически, если средний показатель преломления раствора n =1,3390, средний показатель преломления воды n=1,3328, температура 23 °С. Расчет концентрации провести с использованием рефрактометрических таблиц.
29. Дать консультацию врачу о рациональном выборе лекарственных средств для лечения язвенной болезни, ассоциированной с Helicobacter pylori.
30. Дать консультацию врачу о рациональном выборе лекарственных средств для лечения язвенной болезни с отрицательными тестами на Helicobacter pylori.
Третий блок заданий.
1. Согласно биофармацевтической концепции фармацевтическими факторами являются все факторы, кроме:
1. вид лекарственной формы
2. природа вспомогательных веществ
3. способ фармацевтической технологии
4. физическое состояние лекарственного вещества
5. упаковочный материал
2. Термину «лекарственное растительное сырье» соответствует:
1. метилцеллюлоза
2. экстракт белладонны
3. цветки липы
4. вода мятная
5. алтей лекарственный
3. Термину « лекарственная форма» соответствуют:
1. раствор для инъекций
2. меновазин
3. метилцеллюлоза
4. вазелин
4. Вспомогательное вещество нипагин выполняет в лекарственных формах роль:
1. пролонгатора
2. консерванта
3. антиоксиданта
4. регулятора Рн
5. изотонирующего компонента
5. В лекарствах при хранении протекают следующие физические процессы, КРОМЕ:
1. улетучивание
2. отсыревание
3. расслаивание
4. укрупнение частиц дисперсной системы
5. гидролитическое расщепление
6. Массо-объемный метод изготовления препаратов с жидкой дисперсионной средой предусматривает :
1. дозирование всех жидких ингредиентов по объему
2. дозирование жидких ингредиентов по массе
3. дозирование твердых по массе, жидких – по объему.