Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется: лечащим врачом; врачом, фельдшером, акушеркой выездной бригады скорой помощи; фельдшером, акушеркой в иных случаях, установленных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 марта 2012 года № 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 года № 23971).
Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи. Назначение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Фельдшеры и акушерки в случае возложения на них руководителем медицинской организации отдельных функций лечащего врача по непосредственному по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности.
Назначение лекарственных препаратов (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных препаратов) фиксируется в медицинских документах пациента.
Запрещается выписывать рецепты:
1. лечащим врачам:
· при отсутствии медицинских показаний;
· на лекарственные препараты, не зарегистрированные в установленном порядке;
· на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
· на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года № 681 (далее - Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов, для лечения наркомании.
2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня.
Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках форм N 148-1/у-88, N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) и N 107-1/у, утвержденных приказом № 1175н от 20 декабря 2012 года (Приложение 2).
Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня, выписываются на специальном рецептурном бланке (Приложение 2) по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 года № 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 года № 25190).
Рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 предназначены для выписывания:
1) психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов;
2) иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;
3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;
4) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих:
а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) или в количестве до 50 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
е) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
5) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.
Для выписывания и отпуска лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, предназначены рецептурные бланки форм N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л).
Остальные лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках формы N 107-1/у.
При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления названия наркотических и психотропных лекарственных средств списков II и III Перечня, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты.
При выписывании наркотических и психотропных лекарственных средств списков II и III Перечня, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, лечащий врач пишет дозу этого средства или вещества прописью и ставит восклицательный знак.
При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт (Приложение 3).
Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных средств списка II Перечня и иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных средств для выписывания на один рецепт, указанным в Приложении 3.
Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение лечащего врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке.
Допустимые к использованию рецептурные сокращения указаны в Приложении 1. Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан.
Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно).
При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций - в граммах.
Рецепты, выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство и психотропное вещество, действительны в течение 5 дней со дня выписки, рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, - в течение 10 дней.
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, действительны в течение одного месяца со дня выписки.
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы инвалидности и детям - инвалидам действительны в течение трех месяцев со дня выписки. Для лечения затяжных и хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 3-х месяцев.
Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев. В этих случаях на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью лечащего врача и печатью медицинской организации "Для рецептов".
При выписывании лечащим врачом рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года. При выписывании таких рецептов лечащий врач делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".
Рецепты на все остальные лекарственные препараты действительны в течение 2-х месяцев со дня выписки.
Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, или содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным.
ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Рецептурные бланки формы N 107-1/у, не имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, формы N 148-1/у-88 и формы N 148-1/у-04(л) изготавливаются типографским способом. Рецептурные бланки формы N 107-1/у, имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, и формы N 148-1/у-06(л) могут изготавливаться при помощи компьютерных технологий. Решение о возможности изготовления в медицинской организации указанных рецептурных бланков при помощи компьютерных технологий принимается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан.
На рецептурных бланках формы N 107-1/у, не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у- 04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Дополнительно на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) проставляется код медицинской организации.
На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.
Рецептурные бланки должны иметь:
1) серию и (или) номер - рецептурные бланки формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л), формы N 148-1/у-06(л) и рецептурные бланки формы N 107-1/у, заполняемые с использованием компьютерных технологий. Серия рецептурного бланка формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) включает код субъекта Российской Федерации, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО). Номера присваиваются по порядку;
2) место для нанесения штрих-кода - рецептурные бланки формы N 148-1/у-06(л) и формы N 107-1/у, заполняемые с использованием компьютерных технологий.
Рецептурные бланки формы N 148-1/у-88, формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) и формы N 148-1/у-04(л) заполняются лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.
Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, и формы N 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий, а также оформление рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).
Оформление рецептурных бланков формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06 (л) включает в себя цифровое кодирование. Цифровое кодирование указанных рецептурных бланков включает в себя:
1) код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН), проставляемый при изготовлении рецептурных бланков;
2) код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и обеспечение лекарственными препаратами в соответствии со статьями 6.1 и 6.7 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", и код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10, заполняемые лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, при этом точка проставляется в отдельной ячейке;
3) отметка об источнике финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта Российской Федерации [2], муниципальный бюджет [3]) и проценте оплаты рецепта (бесплатно [1], 50% [2]), осуществляемой лечащим врачом (фельдшером, акушеркой);
4) код лечащего врача (фельдшера, акушерки) указывается в соответствии с установленным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан перечнем кодов врачей (фельдшеров, акушерок), имеющих право на выписку лекарственных препаратов в целях предоставления государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;
5) код лекарственного препарата, проставляемый в аптечной организации при отпуске лекарственных препаратов, выписанных на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л).
В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графах "Ф.И.О. пациента" указываются полностью фамилия, имя и отчество пациента.
В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у в графе "Возраст" указывается количество полных лет пациента. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе "Дата рождения" указывается дата рождения пациента (число, месяц, год).
В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графах "СНИЛС" и "N полиса обязательного медицинского страхования" указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса обязательного медицинского страхования.
В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе "Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка).
В графе "Ф.И.О. лечащего врача" рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество лечащего врача (фельдшера, акушерки), имеющих право назначения и выписывания лекарственных препаратов.
В графе "Rp" рецептурных бланков указывается:
1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка;
2) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.
Запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.
Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) и заверяется его личной печатью.
Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л), заверяется печатью медицинской организации "Для рецептов".
На одном рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата; на одном рецептурном бланке формы N 107-1/у - не более 3 (трех) наименований лекарственных препаратов.
Исправления в рецепте, выписанном на рецептурном бланке, не допускаются.
Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 (10 дней), формы N 107-1/у (2 месяца, до 1 года), формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) (5 дней, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца) указывается путем зачеркивания или подчеркивания.
На оборотной стороне рецептурного бланка формы N 107-1/у (за исключением рецептурного бланка, полностью заполняемого с использованием компьютерных технологий), рецептурного бланка формы N 148-1/у-88 и формы N 148-1/у-06(л) печатается таблица следующего содержания:
| Приготовил | Проверил | Отпустил |
При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп).
На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок. Корешок от рецепта, выписанного на указанном рецептурном бланке, выдается пациенту (лицу, его представляющему) в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у пациента (лица, его представляющего).
Оформление специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество осуществляется в соответствии с приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 года N 54н. При заполнении формы «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» прописью указывается количество выписываемого наркотического средства и психотропного вещества. Рецепты действительны в течение 5 дней со дня выписки. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт подписывается главным врачом лечебно-профилактического учреждения или его заместителем (заведующим отделением) и заверяется круглой печатью лечебно-профилактического учреждения. При выписывании рецептов на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на одном рецептурном бланке выписывается только одно наименование лекарственного средства.
Существуют сокращённые и развёрнутые формы прописи рецептов.
Простым называется рецепт, в котором имеется только одно действующее вещество. Он выписывается в сокращенной или развернутой форме прописи. В сложный рецепт входит два или более ингредиентов. Такой рецепт выписывается только в развернутой форме прописи.
Место лекарственного вещества в сложном рецепте определяется степенью его значимости:
1). Basis – основное лекарственное вещество.
2). Remedium adjuvans – вспомогательное средство, которое усиливает или ослабляет действие основного вещества на организм.
3). Remedium corrigens – исправляющее средство, т.е. средство, которое ослабляет или устраняет запах, улучшает вкус или уменьшает раздражающее действие.
4). Remedium constituens - формообразующее средство, придающее окончательную форму лекарству. Это индифферентное вещество, которое не оказывает лечебного действия (при растворах – чаще всего вода, спирт; у мазей – различные жиры, масло, вазелин и т.д.); при изготовлении порошков – белая глина, сахар, крахмал и т.д.).
Обозначение лекарственной формы (Praescriptio) пишется по принятому сокращению: M.f. pulvis (Misce ut fiat pulvis, что означает «Смешай, чтобы получился порошок») и т. д. Количество выданных доз обозначается в сокращенном виде D.t.d. N. … (Da tales doses numero…, что означает «Дай таких доз числом…»). Способ применения(Signatura) пишется с заглавной буквы на русском или национальном языке пациента после обозначения «S.» (от латинского глагола Signarе – «Обозначать»). При этом необходимо указать дозировку (по 1 таблетке, по 20 капель, по 1 свече), время и частоту приёма лекарственного средства (сколько раз в день, до еды или после, перед сном и т. д.), способ применения (подкожно, внутримышечно, под язык, в прямую кишку и т. д.).
Врачу необходимо поставить под рецептом подпись и личную печать. При выписывании рецептов приняты сокращения (Приложение 1).
Врач несет личную ответственность за неправильно выписанный им рецепт. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в специальном журнале с последующим сообщением о неправильно выписанных рецептах руководителю соответствующего лечебно-профилактического учреждения.
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ
1. Понятие о лекарственном веществе, форме, средстве, препарате. Классификация лекарственных форм.
2. Правила дозирования лекарственных веществ. Виды доз. Принципы дозирования лекарственных веществ в педиатрии.
3. Государственная стандартизация лекарственных средств. Фармакопея, ее содержание и назначение.
4. Государственная регистрация и принципы названия лекарственных препаратов. Понятие о международном (непатентованном) и торговом (фирменном) названии препаратов.
5. Рецепт, его назначение и структура.
6. Порядок назначения и выписывания рецептов на лекарственные препараты
7. Рецептурные бланки. Правила оформления рецептов на различные лекарственные средства.
8. Официнальные и магистральные прописи и лекарства, примеры.
ТВЁРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
К твёрдым лекарственным формам относятся таблетки, драже, гранулы, порошки, капсулы, карамели, карандаши, пилюли.