Список Б, в прохладном темном месте, склянках оранжевого стекла, в заполненных доверху флаконах или запаянных ампулах.

ВРД 1 мл ( подкожно)

ВСД 5 мл ( подкожно)

 

Приложение:

Анализ лекарственной формы с адреналином гидрохлоридом

Rp.: Solutionis Furacilini 0,02 % - 10 ml

Dimedroli 0,05

Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1% - gtt X

Da! Signa: Капли в нос. По 2 капли 2 раза в день в нос.

 

Обязательные виды ВАК:

- письменный

- органолептический

- контроль при отпуске

- полный химический контроль (выборочно)

 

Подлинность:

Фурациллин:

К0,5 мл раствора прибавляют 2-3 капли раствора гидроксида натрия, появляется оранжево – красное окрашивание.

Димедрол:

0,5 мл раствора выпаривают на водяной бане, после охлаждения к сухому остатку прибавляют 4-5 капель концентрированной серной кислоты, появляется желтое окрашивание, исчезающее при добавлении 2 капель воды.

Адреналина гидрохлорид:

К 3 каплям раствора прибавляют 2 мл воды, 2 капли 0.1 М раствора нитрита натрия и слегка нагревают и через несколько минут появляется слабо - розовое окрашивание.

 

Количественное определение:

Фурацилин:

2 мл0,01 моль/л раствора йод помещают в колбу вместимостью 50 мл с притертой пробкой, прибавляют 2 капли раствора натрия гидроксида до обесцвечивания, 3 мл раствора лекарственной формы, закрывают пробкой, перемешивают и оставляют на 2 минут в темном месте. Затем прибавляют 2 мл разведенной серной кислоты и выделившийся йод титруют 0.01 моль/л раствором тиосульфата натрия ( индикатор – крахмал).

1 мл 0,01 моль/л раствора йода соответствует 0,000495 фурацилина.

 

Масса фурацилина 0,002

Отклонения ±20%

Пределы по массе 0.0016 –0,0024

Димедрол

К 1 мл исследуемого раствора прибавляют 3 мл хлороформа и титруют 0,02 моль/л раствором гидроксида натрия при взбалтывании до розового окрашивания водного слоя (индикатор – фенолфталеин).

1 мл 0,02 моль/л раствора натрия гидроксида соответствует 0,005836 димедрола.

 

Масса димедрола 0,05

Отклонения ±15%

Пределы по массе 0.0425 –0,0575

АРОМАТИЧЕСКИЕ КИСЛОТЫ.

 

КИСЛОТА БЕНЗОЙНАЯ.

ACIDUM BENZOICUM.

 

СООН

 

 

Бензойная кислота получила свое название от бензойной смолы, из которой она была впервые выделена в 1608г. Содержится в смоле до 80%. В1775г фармацевт Шееле получил эту кислоту, обрабатывая смолу щелочами. Небольшое количество ароматических кислот содержится в ягодах, плодах, коре некоторых растений, а также в смолах, камедях, бальзамах.

 

Получают синтетически.

Современный способ получения основан на окислении толуола различными окислителями: азотная кислота, хромовая кислота, диоксид марганца.

 

1. O

СН₃ C

+3MnO₂ + 3H2SO₄ OH + 3MnSO₄ +4H₂O

 

2. Окисление кислородом воздуха в жидкой фазе.

СН₃ СООН

3О₂ 2 2Н₂О

 

Описание:

Бесцветные игольчатые кристаллы или белый мелкокристаллический порошок. Мало растворим в воде, растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте, хлороформе, эфире и бензоле. Растворим в жирных маслах.

При нагревании возгоняется. Перегоняется с водяным паром.

 

Подлинность:

 

1. С железа хлоридом.

Кислоту бензойную растворяют в 0,1 н растворе едкого натра (реакция раствора д.б. нейтральной), образуется нерастворимый в воде основной бензоат железа розовато- желтого цвета.

O

COONa C

6 + 2 FeCL₃ + 10H₂O O^- Fe * Fe(OH)₃ * 7 H₂O

 

COOН

3 + 6 NaCL

 

 

2) t ^о плав. 122 –124,5 ^оС.

 

Чистота:

Проверяют наличие примесей восстанавливающих веществ, фталевой кислоты.

Хлориды, сульфаты , тяжелые металлы в пределе ГФ Х.

 

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ:

 

Кислотно – основное титрование (алкалиметрия).

Метод основан на кислых свойствах препарата.

Точную навеску растворяют в нейтрализованном по ф/ф спирте и титруют 0,1 н р-ром натрия гидроксида, индикатор ф/ф до розового окрашивания.

O O

C + NaOH C + H₂O

OH ONa

 

 

Э = Mr

 

Хранение:

В хорошо укупоренной таре т. к. бензойная кислота возгоняется.

Применение:

Антисептическое средство.

Наружно – антипаразитарное.

 

 

НАТРИЯ БЕНЗОАТ.

NATRII BENZOAS.

 

COONa

 

Получение:

При нейтрализации бензойной кислоты раствором карбоната натрия.

COOH + Na₂CO₃ COONa + H₂O + CO₂

2 2

Описание:

Белый кристаллический или аморфный порошок без запаха или с очень слабым запахом. Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 90 ^о. Практически нерастворим в эфире и хлороформе.

 

Подлинность:

1. Бензоат – ион см. бензойную кислоту.
2. Определяют ультрафиолетовый спектр препарата.
3. Na⁺ - окрашивает пламя в желтый цвет.
4. Препарат растворяют в воде, прибавляют азотную кислоту, выделившиеся белые кристаллы отфильтровывают, промывают водой и высушивают до постоянного веса, определяют температуру плавления (ГФ Х).

 

Чистота:

- Водный р-р препарата должен быть бесцветным и прозрачным.

- Щелочность или кислотность.

- Хлориды, сульфаты, тяжелые металлы в пределе эталона.

- Потеря в весе не более 2%.

- Определяют микробиологическую чистоту.

 

Количественное определение: