В 2004-2006 гг. усилия органов законодательной и исполнительной власти направлены не только на формирование специального отраслевого законодательства об охране здоровья населения, а преимущественно на законодательное разделение полномочий уровней власти, формирование межбюджетных отношений. Приняты федеральные законы, в которых закреплены правовые нормы финансирования и ответственности органов государственной власти и местного самоуправления в различных сферах, в том числе в охране здоровья граждан (табл. 3.5).
Федеральный закон «О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных законов “О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон “Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов РФ” (№ 95-ФЗ) и “Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации”» (от 22 августа 2004 г. № 122-ФЗ), изменивший полномочия органов власти в области охраны здоровья, анализируется в разделе «Институциональная реформа здравоохранения».
Закон «О присоединении РФ к Рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака» принят в 2008 г. после трех запросов в Правительство и знаменовал новый этап борьбы с курением в России в соответствии с обязательными для исполнения требованиями Конвенции и ратифицировавшими ее государствами. После принятия закона активизирована борьба против табака на всех уровнях власти.
Согласно этому документу, российское законодательство по ограничению потребления табака должно быть приведено в соответствие с Рамочной конвенцией ВОЗ по борьбе против табака в течение 3-5 лет.
Основной предмет нормативного регулирования Федерального закона «О внесении изменений в Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан и отдельные законодательные акты Российской Федерации» (от 25 ноября 2009 г. № 267-ФЗ) — уточнение понятия первой помощи и круга лиц (организаций), обязанных ее оказывать. Это предусмотрено для кандидатов в водители транспортных средств, сотрудников органов внутренних дел и других специализированных подразделений, участвующих в ликвидации последствий ДТП.
Федеральный закон «О внесении изменений в статью 24 ФЗ “О рекламе”»
(в части рекламы медицинских услуг) (от 17 декабря 2009 г. № 320-ФЭ) предлагает в статье 24 закрепить конкретные ограничения распространения рекламы, подобные тем, которые уже действуют в отношении рекламы алкогольной продукции, табака, табачных изделий и курительных принадлежностей, пива и напитков, изготавливаемых на его основе.
Рекламу искусственного прерывания беременности не следует обращать к несовершеннолетним и размещать:
• на первой и последней полосах газет, а также на первой и последней страницах и обложках журналов:
• в предназначенных для несовершеннолетних печатных изданиях, аудио- и видеопродукции;
• в теле- и радиопрограммах, при кино- и видеообслуживании;
• на всех видах транспортных средств общего пользования и объектах транспортной инфраструктуры;
• с использованием технических средств стабильного территориального размещения (рекламных конструкций).
Запрет на клонирование человека истек 23 июня 2007 г. и продлен еще на 5 лет. Федеральный закон «О внесении изменения в статью 1 Федерального закона “О временном запрете на клонирование человека”» (от 29 марта 2010 г. № ЗО-ФЗ) вводит временный запрет на клонирование человека, но не запрещает клонирование иных организмов и клеток в исследовательских целях.
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ) предусматривает иную по сравнению с ранее принятым законом последовательность этапов обращения лекарственных средств — от разработки лекарственного средства до мониторинга безопасности его применения с детализацией каждого этапа.
Уточнены полномочия уполномоченных федеральных органов власти в обращении лекарственных средств и полномочия органов государственной власти субъектов РФ в обращении лекарственных средств с учетом изменений в законодательстве РФ.
В законе детально разработаны положения об экспертизе, предшествующей регистрации лекарственного препарата, на основании результатов которых принимают обоснованное решение о его государственной регистрации как едином процессе. Этот процесс, начиная с рассмотрения заявления о государственной регистрации, принятия решения об организации экспертизы лекарственного средства и этической экспертизы и заканчивая вынесением решения о регистрации лекарственного препарата и выдачей регистрационного удостоверения, рассматривается в законе как единое целое. Главную роль в нем играет уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, принимающий решения на каждом этапе и несущий ответственность за все принимаемые в процессе решения. Предлагаемые сроки экспертиз лекарственных средств соответствуют срокам проведения аналогичных экспертиз в ЕС.
Законом предусмотрена государственная регистрация предельных отпускных цен организаций-производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ежегодно утверждаемый Правительством РФ. Эта предельная отпускная цена подлежит государственной регистрации, если она не превышает цену на этот лекарственный препарат, рассчитанную в соответствии с методикой установления предельных отпускных цен организаций-производителей.
Законом предусмотрен запрет продажи лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. на которые не зарегистрирована предельная отпускная цена организации- производителя.
Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений» (от 27 июля 2010 г. № 192-ФЗ) направлен на повышение доступности лекарственного обеспечения жителей сельской местности. Закон разрешает при отсутствии в селе аптеки продажу лекарственных препаратов непосредственно в медицинском учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность, и его обособленных подразделениях (отделение общей врачебной практики, амбулатория, фельдшерский и ФАП).
Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (о гарантиях отдельным категориям медицинских работников) (от 27 июля 2010 г. № 20Э-ФЗ) уточняет порядок реализации мер социальной поддержки (сокращенная продолжительность рабочего времени, ежегодный дополнительный оплачиваемый отпуск и повышенный размер оплаты труда) работников с вредными и (или) опасными условиями труда: оказание психиатрической и противотуберкулезной помощи, диагностика и лечение ВИЧ-инфицированных, работа с материалами, содержащими ВИЧ.
Продолжительность рабочего времени, ежегодного дополнительного оплачиваемого отпуска медицинских работников, участвующих в оказании психиатрической и противотуберкулезной помощи, осуществляющих диагностику и лечение ВИЧ-инфицированных, а также лиц, работа которых связана с материалами, содержащими ВИЧ, определяется Правительством РФ.
Федеральный закон «О защите детей от информации, причиняющей вред их здоровью и развитию» (от 29 декабря 2010 г. № 436-Ф3) предусматривает:
• определение основных понятий;
• определение четырех видов причиняющей вред здоровью и развитию детей информации:
1) оборот которой на территории РФ запрещен федеральными законами;
2) оборот которой среди детей запрещен настоящим федеральным законом;
3) недопустимой для оборота среди детей определенной возрастной группы;
4) доступ детей к которой ограничен настоящим федеральным законом.
• установление разных правовых режимов оборота среди детей информационной продукции ограниченного распространения.
Федеральные законы №№ 83-Ф3, 122-ФЗ, 258-ФЗ, 323-ФЭ и 326-ФЭ, радикально изменившие полномочия органов власти в области охраны здоровья и организационно-правовых форм медицинских учреждений, анализируются в разделе «Институциональная реформа здравоохранения.
3.3. ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ СФЕРОЙ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
Важнейшее охраняемое государством социальное благо — здоровье как вечная, непреходящая ценность личности и общества. Достижение здоровья — мечта граждан любой страны, соответствующая государственная политика, мера ответственности всех институтов власти перед народом. Власть в обществе осуществляется через государственное управление — целенаправленное воздействие государства, его органов на общество в целом или на экономическую, социальную, духовную сферы для выполнения стоящих перед обществом задач.
Государственное управление в социальной сфере общественной жизни — регулирование социально значимых процессов, оказывающих влияние на жизнедеятельность и здоровье людей.
Государство принимает ряд мер, способствующих сохранению, созданию либо изменению факторов, влияющих на охрану жизни и здоровья. Основные функции государственного управления социальной сферой:
• создание благоприятных условий для воспроизводства населения страны, сохранение здоровья и работоспособности населения;
• организация профессиональной подготовки кадров;
• укрепление семьи и забота о подрастающем поколении;
• сохранение и приумножение культурного достояния;
• организация отдыха и досуга населения;
• создание благоприятных условий для развития науки, туризма и спорта.
Для государственного управления социальной сферой, в том числе и охраной
здоровья, используются правовые, административные, экономические, социальнопсихологические методы.
Правовые методы государственного управления осуществляются согласно правовым нормам регулирования отношений в сфере охраны здоровья и создания юридических гарантий нормального функционирования каждого субъекта социальных отношений — издание государственными органами в пределах их компетенции четко сформулированных правовых актов по регулированию охраны здоровья. Ключевой аспект управления — принятие законов, позволяющих регулировать важнейшие аспекты охраны здоровья (правовое обеспечение реформы или модернизации здравоохранения), и создание необходимых управленческих структур с определением области и уровня их правовой ответственности за реализацию принятых законов.
Административные методы государственного управления охраной здоровья — конкретизация правовых методов принятием подзаконных НПА. Они направлены на обеспечение модернизации здравоохранения на основе конституционных и правовых норм, заложенных в основополагающих законах по охране здоровья, создание и реализацию нормативных административных и других подзаконных актов и контроль их исполнения.
Экономические методы — создание государством условий, при которых управляемому объекту выгодно действовать согласно желанию государства. При этом государство формированием соответствующей нормативно-правовой базы действует на экономические интересы объекта управления (например, государственной системы здравоохранения).
Социально-психологические методы управления охраной здоровья — методы, ориентированные на создание и эффективное использование социально-психологического потенциала общества и его отдельных членов. Они включают:
• установление и развитие социальных норм поведения;
• создание общественных идеалов;
• формирование здорового образа жизни;
• мотивацию труда;
• поддержание благоприятного социально-психологического климата в коллективе;
• социальное планирование.
Эти методы управления тоже неразрывно связаны с законами государства.
Таким образом, основные, определяющие методы государственного регулирования охраны здоровья — правовые. Другие методы основываются на них и неотделимы от них.