Классификация основ представлена на схеме.
Гидрофильные |
Гели полусинтетических и синтетических ВМС |
Гели набухающих веществ |
Гели ВМС |
желатин-глицериновые гели гели коллагена |
гели МЦ, КМЦ гели ПАА гели ПЭО |
гели фитостериновые гели бентонитовые гели коллагена |
Мазевые основы |
Липофильно-гидрофильные (дифильные или амфифильные) |
Природные – ланолин безводный и его продукты Искусственно полученные – основа ХНИХФИ |
Эмульсионные |
Абсорбционные (безводные сплавы) |
Природные - ланолин водный (в/м) Основа ЦАНИИ |
Липофильные |
Куриный жир Гусиный жир Свиной жир Растительные масла масло какао |
Растительное сало |
Комбижир (9:1) |
Жировые |
Силиконовые |
Углеводородные |
Природные |
Гидрогенизированные жиры |
Эсилон 4 |
Вазелин Вазелиновое масло Парафин Церезин Нафталанская нефть |
Эсилон 5 |
Полиэтиленовые |
СОСТАВ, СВОЙСТВА, ИЗГОТОВЛЕНИЕ
ЧАСТО УПОТРЕБЛЯЕМЫХ ОСНОВ
ЛИПОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ.
I. УГЛЕВОДОРОДНЫЕ ОСНОВЫ.
Компоненты углеводородных основ получают при переработке нефти* Они устойчивы при хранении и химически индифферентны.
ВАЗЕЛИН - VASELINUM.
Фракция нефти, смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов. Температура плавления 37-50 градусов. Во всех соотношениях смешивается с жирными маслами, восками, очень плохо впитывает воду (до 5%). Если в рецепте не указана основа и мазь не имеет стандартной прописи, то используют вазелин.
ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО - OLEUM VASELINI
(ПАРАФИН ЖИДКИЙ - PARAFFINIJM LIQUIDUM)
Используют как вспомогательное вещество для измельчения лек.средств и для разжижения плотных основ. Бесцветная, маслянистая, прозрачная
жидкость без запаха и вкуса.
ПАРАФИН ТВЕРДЫЙ - PARAFFINIJM SOLUDUM-
Фракция нефти, представляет собой белую кристаллическую массу. Температура плавления 50 - 57 градусов. Используется как уплотнитель в сложных основах.
4. НАФТАЛАНСКАЯ НЕФТЬ - NAPHTHA NAPHTHALAN! JM*
Густая сиропообразная жидкость с характерным запахом. Применяется самостоятельно или в составе мазей, предназначенных для лечения различных кожных заболеваний.
5. ИСКУССТВЕННЫЙ ВАЗЕЛИН - сплав I части парафина или церезина и 4 частей вазелинового масла. При хранении становится зернистым.
II. ЖИРОВЫЕ ОСНОВЫ.
К этой группе относятся жиры и жироподобные вещества природного и синтетического происхождения с разными свойствами, плохо смешиваются с водой и гидрофильными жидкостями (поглощают не более 5% воды к своему весу). Встречаются в прописях мазей от обморожения, скипидарной, серной и др.
СВИНОЙ ЖИР - ADEPS SUILLUS (AXUNGIA PORCINA).
Но консистенции является наилучшей основой для мазей проникающего действия, температура плавления 34 -46 градусов, поглощает до 20% воды.
ГОВЯЖИЙ ЖИР - SEBUM BOVINUM.
Твердый при комнатной температуре, применяется как уплотнитель в сложных основах.
ГИДРОГ ЕНИЗИРОВАННЫЕ ЖИРЫ.
Устойчивы при хранении. Часто применяют в виде сплавов с раститель-ными маслами 9:1.
4. РАСТИТЕЛЬНЫЕ МАСЛА:
- МАСЛО ПОДСОЛНЕЧНОЕ - OLEUM HELIANTHI;
- МАСЛО ПЕРСИКОВОЕ - OLEUM PERSICORUM
и другие жирные масла применяют в качестве вспомогательного вещества для измельчения твердых лек. средств при изготовлении мазей-суспензий.
ЛИПОФИЛЬНО-ГИДРОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ.
I. АБСОРБЦИОННЫЕ ОСНОВЫ.
ЛАНОЛИН БЕЗВОДНЫЙ - LANOLINUM ANHYDRICUM.
Природный продукт, получаемый из промывных вод овечьей шерсти. Свежий ланолин не раздражает кожу, близок по составу к кожной смазке человека, поэтому хорошо всасывается, но иногда способен вызвать аллергическую реакцию.
Ланолин безводный входит в состав основы для глазных мазей, мазей с антибиотиками, в зкстемпоральных мазях с вазелином.
2. ЭМУЛЬГАТОР Т-2 - EMULGENS Т-2 - твердый воскоподобный продукт желто-коричневого цвета со слабым специфическим запахом, температура плавления 46-50 градусов. Хорошо образует эмульсии с вазелином и водой. Входит в состав консистентной эмульсии вода\вазелин.
II. ЭМУЛЬС ИОННЫЕ ОСНОВЫ.
ЛАНОЛИН ВОДНЫЙ - LANOLINUM HYDRICUM.
Содержит 30% воды и способен эмульгировать воду и водные растворы. Если в прописи рецепта не указано, какой ланолин следует взять, берут ланолин водный, представляющий смесь 7 частей ланолина безводного и 3 частей воды. Ланолин водный обладает лучшей консистенцией, усиливает резорбцию, в меньшей степени подавляет физиологические функции кожи.
ЭМУЛЬСИЯ КОНСИСТЕНТНАЯ «ВОДА-ВАЗЕЛИН» - BASIS EMULSIONIS (ОСНОВА КУТУМОВОЙ).
Состав: Эмульгатора Т-2 1,0
Вазелина 6,0
Воды 3,0
Основу получают путем сплавления на водяной бане вазелина и эмульгатора Т-2 с последующим добавлением при растирании горячей воды, нагретой до температуры 70-80 градусов. Массу перемешивают в течение 10-15 минут до получения сметанообразной массы. Утверждена в качестве основы для изготовления мазей:
- серной;
- скипидарной;
- календулы;
- калия иодида.
ГИДРОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ.
Они быстро высыхают, сравнительно быстро портятся, реагируют со многими лекарственными средствами, но легко смешиваются с водой, легко смываются с кожи, хорошо всасываются и легко отдают лекарственные средства.
КРАХМАЛЬНО-ГЛИЦЕРИНОВАЯ ОСНОВА. ГЛИЦЕРИНОВАЯ МАЗЬ - UNGUENTUM GLYCERINL
Состав: Крахмала 7,0
Воды 7,0
Глицерина 93,0
Крахмал смешивают с водой для набухания и добавляют глицерин. Смесь осторожно нагревают при помешивании на водяной бане до получения однородной прозрачной массы. Основа легко смешивается со слезной жидкостью, поэтому ее часто используют в глазных мазях,
ЖЕЛАТИНО-ГЛИЦЕРИНОВАЯ ОСНОВА.
Изготавливают из желатина и глицерина в различных соотношениях. Предварительно желатин замачивают на 3-4 часа, а затем добавляют глицерин и нагревают на водяной бане до полного растворения желатина (желатина 1-3%, глицерина 10-30%).
КОЛЛАГЕНОВЫЕ ОСНОВЫ.
Коллаген - природный биополимер, представляющий собой фибриллярный белок соединительной ткани животных. Из него получают пленки, содержащие лекарственные средства разного назначения.
ОБЩАЯ ТЕХНОЛОГИЯ МАЗЕЙ.
1. В недознрованиых лекарственных формах для наружного применения дозы ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств не проверяют,
2. Если концентрация лекарственных средств в рецепте не указана, а пропись мази является официнальной, мазь готовят по прописи, приведенной в НД.
3. Если мазь не является официнальной, т.е. ее прописи нет в НД, то готовят мазь 10% концентрации, в соотношении 1:10.
4. Концентрация ядовитых и сильнодействующих лек.средств должна быть указана в рецепте.
5. Обязательно проверяют соответствие выписанных доз нормам единовре-менного отпуска,
6. Если в рецепте не указана основа, то для официнальных мазей используется основа, приведенная в НД, для неофицинальных мазей в соответствии с указаниями ГФ-Х1 основу подбирают с учетом совместимости компонен-тов» Чаще всего при этом используют вазелин, т.к. он совместим с боль-шинством лекарственных средств.
7. В мазях для носа следует использовать дифильную абсорбционную основу-сплав вазелина с ланолином безводным в соотношении 9:1.
8. Мази изготавливают по массе, в ступках, подобранных по размеру.
9. Вазелин и другие основы отвешивают на пергаментную капсулу на тарирпых весах, а при необходимости их расплавления - в выпарительные чашки.
10. Вязкие жидкости: ихтиол, виншшн, густые экстракты, димексид-отвешивают в углубление, сделанное в основе, для уменьшения потерь.
11. Основы с тугоплавкими компонентами: воск, спермацет, парафин -сплавляют на водяной бане и перемешивают в ступке до охлаждения.
12. Для сохранения консистенции в жаркое время года можно заменить до 10% вазелина уплотнителем - парафином.
С этой же целью можно применять состав, загущенный оксилом:
Вазелина
Вазелинового масла по 42,5 - 47%
Оксила 6 - 15 %
13. При изготовлении мазей нельзя использовать металлические шпатели, если в состав мазей входят: дубильные вещества, производные ртути, окислители, салициловая кислота, т.к. они реагируют с металлом.