Цели и задачи изучения темы:Изучить порядок разработки и внедрения СМК в организации. Рассмотреть практические вопросы распределения обязанностей и ответственности в системе менеджмента качества, проведения аудита и сертификации. На практических примерах оценить
возможности создания и направления совершенствования СМК в организации.
Познакомиться с системой стандартизации, ее целями, принципами, функциями, а также ролью стандартов в обеспечении качества и конкурентоспособности в России и за рубежом.
Вопросы для обсуждения:
1. Процесс создание СМК в организации.
2. Самооценка возможностей для создания и совершенствования СМК в организации.
3. Основные принципы и функции стандартизации.
4. Правовые документы по стандартизации.
5. Международные и региональные организации по стандартизации.
Практическое задание 9.1.Самооценка СМК в организации.
Используя типовой вопросник самооценки из оцените систему менеджмента качества организации, в которой Вы работаете или проходили практику.
Для оценки уровней развития (зрелости) по каждому вопросу самооценки, воспользуйтесь следующими критериями:
Уровень развития (в баллах) | Характеристика уровня | Пояснения |
Нет формализованного подхода | Систематический подход к проблемам отсутствует, нет результатов, результаты слабые или непредсказуемые | |
Подход, основанный на реакции на проблемы | Систематический подход, основанный на возникшей проблеме или коррекции; наличие минимальных данных о результатах улучшения | |
Устоявшийся формализованный системный подход | Систематический процессный подход, систематические улучшения на ранней стадии; наличие данных о соответствии целям и существовании тенденций улучшения | |
Акцент на постоянное улучшение | Применение процесса улучшения; хорошие результаты и устойчивые тенденции улучшения | |
Лучшие показатели в классе деятельности | Значительно интегрированный процесс улучшения; лучшие в классе результаты в сравнении с продемонстрированными достижениями |
Анкета самооценки:
Название организации :_......................................................................
Адрес: ………………………………………………………………………
Основные виды выпускаемой продукции: ………………………………
Объем реализации продукции за последний год, тыс. руб. ……………..
Количество работающих, чел. ………………………………………………
Наличие сертифицированной СМК ГОСТ Р ИСО-9001:2008 ……………
№ п\п | Наименование критерия | Ваша оценка в баллах (1- 5) |
Вопрос 1: | Менеджмент систем и процессов (4.1) | |
а) Как руководство применяет процессный подход для дос- тижения результативного и эффективного управления про- цессами, результатом которого является улучшение деятельности? | ||
Вопрос 2: | Документация (4.2) | |
а) Как используются документы и записи для поддержки результативного и эффективного функционирования про- цессов организации? | ||
Вопрос 3: | Ответственность руководства. Общие рекомендации (5.1) | |
а) Как высшее руководство подтверждает своё лидерство, обязательства и вовлечение? | ||
Вопрос 4: | Потребности и ожидания заинтересованных сторон (5.2) | |
а) Как организация определяет потребности и ожидания потребителей на постоянной основе? | ||
б) Как организация определяет потребности работников в признании, удовлетворенности работой, компетентности и развитии? | ||
в) Как организация принимает во внимание потенциальные выгоды от установления партнерства со своими поставщи- ками? | ||
г) Как организация определяет потребности и ожидания других заинтересованных сторон, которые могут отразить- ся на постановке целей? | ||
д) Как организация добивается учета законодательных и других обязательных требований? | ||
Вопрос 5: | Политика в области качества (5.3) | |
а) Как политика в области качества обеспечивает понимание в организации потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон? | ||
б) Как политика в области качества приводит к явным и ожидаемым улучшениям? | ||
в) Как политика в области качества учитывает прогноз на будущее организации? | ||
Вопрос 6: | Планирование (5.4) | |
а) Как цели преобразуют политику в области качества в из- меряемые показатели? | ||
б) Как цели организации доводятся до каждого уровня ру- ководства для обеспечения индивидуального вклада в их достижение? | ||
в) Как руководство обеспечивает наличие ресурсов, необ- ходимых для достижения целей? | ||
Вопрос 7: | Ответственность, полномочия и обмен информацией (5.5) | |
а) Как высшее руководство обеспечивает установление от- ветственности и доведение ее до сведения работников ор- ганизации? | ||
б) Как цели организации доводятся до каждого уровня ру- ководства для обеспечения индивидуального вклада в их достижение? | ||
Вопрос 8: | Анализ со стороны руководства (5.6) | |
а) Как высшее руководство обеспечивает наличие дейст- вующей входной информации для анализа со стороны ру- ководства? | ||
б) Как в деятельности по анализу со стороны руководства учитывается оценка информации по улучшению результа- тивности и эффективности процессов организации? | ||
Вопрос 9: | Менеджмент ресурсов. Общие рекомендации (6.1) | |
а) Как высшее руководство планирует своевременное на- личие ресурсов? | ||
Вопрос 10: | Работники (6.2) | |
а) Как руководство пропагандирует участие и поддержку работников при улучшении результативности и эффектив- ности организации? | ||
б) Как руководство обеспечивает адекватность уровня ком- петентности работников организации текущим и будущим потребностям? | ||
Вопрос 11: | Инфраструктура (6.3) | |
а) Как руководство обеспечивает соответствие инфраструк- туры задаче достижения целей организации? | ||
б) Как руководство обеспечивает адекватность уровня ком- петентности работников организации текущим и будущим потребностям? | ||
Вопрос 12: | Производственная среда (6.4) | |
а) Как руководство обеспечивает, чтобы производственная среда способствовала мотивации, удовлетворенности, раз- витию и деятельности работников организации? | ||
Вопрос 13: | Информация (6.5) | |
а) Как руководство вовлекает поставщиков в определение потребностей по закупкам и в разработку совместной стра- тегии? | ||
Вопрос 14: | Поставщики и партнеры (6.6) | |
а) Как руководство вовлекает поставщиков в определение потребностей по закупкам и в разработку совместной стратегии? | ||
б) Как руководство рекламирует партнерские отношения с поставщиками? | ||
Вопрос 15: | Природные ресурсы (6. 7) | |
а) Как организация обеспечивает наличие необходимых природных ресурсов для своих процессов жизненного цикла продукции? | ||
Вопрос 16: | Финансовые ресурсы (6.8) | |
а) Как руководство планирует, обеспечивает, управляет и контролирует финансовые ресурсы, необходимые для под- держания в рабочем состоянии результативной и эффективной системы менеджмента качества и обеспечения достижения целей организации? | ||
б) Как руководство обеспечивает осведомленность работ- ников о связи между качеством продукции и затратами? | ||
Вопрос 17: | Процессы жизненного цикла продукции. Общие рекомен- дации (7.1) | |
а) Как руководство применяет процессный подход для обеспечения результативного и эффективного функциони- рования процессов жизненного цикла продукции и вспомо- гательных процессов, а также связанной сети процессов? | ||
Вопрос 18: | Процессы, связанные с заинтересованными сторонами (7.2) | |
а) Как руководство определяет процессы, связанные с по- требителями, для рассмотрения их потребностей? | ||
б) Как руководство определяет процессы, связанные с дру- гими заинтересованными сторонами, для рассмотрения их потребностей и ожиданий? | ||
Вопрос 19: | Проектирование и разработка (7.3) | |
а) Как высшее руководство определяет процессы проекти- рования и разработки для обеспечения их соответствия по- требностям и ожиданиям потребителей организации и дру- гих заинтересованных сторон? | ||
б) Как на практике осуществляется менеджмент процессов проектирования и разработки, в том числе определение требований к проектированию и разработке, и достижения запланированных выходов? | ||
в) Как в процессах проектирования и разработки учитыва- ется такая деятельность, как анализ, верификация и вали- дация проекта и менеджмент конфигурации? | ||
Вопрос 20: | Закупки (7.4) | |
а) Как высшее руководство определяет процессы закупок для обеспечения соответствия закупленной продукции по- требностям организации? б) Как осуществляется менеджмент процессов закупок? | ||
в) Как организация обеспечивает соответствие закупленной продукции, начиная со спецификации и кончая приемкой? | ||
Вопрос 21: | Операции по производству и обслуживанию (7.5) | |
а) Как высшее руководство обеспечивает, учитывает по- требности потребителей и других заинтересованных сторон во входах процессов жизненного цикла продукции? | ||
б) Как осуществляется менеджмент процессов жизненного цикла от входов до выходов? | ||
в) Как в процессах жизненного цикла отражены такие виды деятельности, как верификация и валидация? | ||
Вопрос 22: | Управление устройствами для мониторинга и измерений (7.6) | |
а) Как руководство управляет устройствами для монито- ринга и измерений с целью получения и использования правильных данных? | ||
Вопрос 23: | Измерение, анализ и улучшение. Общие рекомендации (8.1) | |
а) Как руководство пропагандирует важность измерения, анализа и деятельности по улучшению, чтобы обеспечивать удовлетворенность заинтересованных сторон результатами деятельности организации? | ||
Вопрос 24: | Измерение и мониторинг (8.2) | |
а) Как руководство обеспечивает сбор данных, касающихся потребителей, для анализа с целью получения информации для улучшений? | ||
б) Как руководство обеспечивает сбор данных от других заинтересованных сторон для анализа и возможных улуч- шений? | ||
в) Как организация использует самооценку системы ме- неджмента качества для улучшения результативности и эффективности деятельности организации в целом? | ||
Вопрос 25: | Управление несоответствиями (8.3) | |
а) Как организация управляет несоответствиями процессов и продукции? | ||
б) Как организация анализирует несоответствия для извле- чения уроков и улучшения процессов и продукции? | ||
Вопрос 26: | Анализ данных (8.4) | |
а) Как организация анализирует данные с целью оценки своей деятельности и определения областей для улучше- ния? | ||
Вопрос 27: | Улучшение (8.5) | |
а) Как организация использует корректирующие действия для оценивания и устранения зафиксированных проблем, влияющих на ее деятельность? | ||
б) Как организация использует предупреждающие действия для предотвращения потерь? | ||
в) Как руководство обеспечивает применение систематиче- ских методов и средств улучшения с целью совершенство- вания деятельности организации? |
По нескольким вопросам, оцененным наименьшими баллами, предложите мероприятия по совершенствованию СМК и расскажите о них на семинаре.
Практическое задание 9.2. Эффективность СМК
Ознакомьтесь с представленной ниже информацией и ответьте на следующие вопросы.
Какие факторы, способствующие процессу улучшения СМК, по вашему мнению, выделило руководство компании? Как вы оцениваете результаты, достигнутые компанией?
В 2006 г. компания N начала работу по улучшению существующей СМК. Руководство компании определило ключевые факторы, способствующие процессу улучшения. К концу 2009 г. компания достигла следующих результатов:
издержки, связанные с низким качеством, сократились на 44 %;
производительность труда выросла на 8 %;
объем реализации продукции увеличился на 27 %;
производственный брак сократился до 0,1 %;
стоимость отгружаемой продукции повысилась на 36 %;
число работающих в 11 подразделениях сократилось на 30 %;
налогооблагаемая прибыль выросла на 124 %;
количество годной продукции, принимаемой службой контроля, воз-
росло на всех производственных участках.
Объем годной продукции увеличился на 17 %, а прямые трудозатраты
сократились на 50 %; сверхурочная работа сократилась на 91 %.
Обоснуйте свои ответы примерами из практики.
Практическое задание 9.3. Национальная система стандартизации и ее развитие
Законспектируйте основные положения следующих документов:
- Распоряжение Правительства РФ от 28.02. 2006 г. № 266-р «Концепция развития национальной системы стандартизации».
- Глава 3 «Стандартизация» Федерального закона «О техническом регулировании»;
- Постановление Госстандарта России от 17.05.2000 N 138-ст. «Общероссийский классификатор стандартов» ОК (МК (ИСО/ИНФКО МКС)
001-96) 001-2000 (в ред. Изменения N 1/2003 ОКС, утв. Госстандартом РФ);
Практическое задание 9.4. С учетом отрасли, в которой Вы работаете, сделайте выписки из одного из следующих документов:
- Рекомендации по формированию стандарта комфортности предоставления государственных услуг (от 25.04.2006г. №51)
- Система управления безопасностью продукции для предприятий пищевой отрасли ХАССП;
- Федеральный закон РФ от 12.06.2008 г. N 88-ФЗ «Технический регламент на молоко и молочную продукцию».
- ОСТ 42-510-98. Стандарт отрасли. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
- ИСО 10002:2004 Удовлетворенность потребителей. Руководство по обращению с жалобами в организациях.
На основе рассмотренных материалов подготовьте сообщение для выступления.
Практическое задание 9.5. Посетить сайты:
- Строй консультант. Информационная система Госстроя России по нормативно-технической документации http://www.skonline.ru
- Портал о стандартах http://www.standart.ru/iso9000
На основе рассмотренных материалов подготовьте сообщение для выступления.